医疗器械审批

2019-01-17点击:
摘要 大连庆达金管家审批医疗器械所需材料1、办公室房产手续(最好100平以上);库房房产手续(最好60平以上);2份租房合同;2、采购、销售、库管要三个人的身份证复印件(原件抽查)都要

  大连庆达金管家审批医疗器械所需材料

  1、办公室房产手续(最好100平以上);库房房产手续(最好60平以上);2份租房合同;

  2、采购、销售、库管要三个人的身份证复印件(原件抽查)都要有健康证或2级以上医院体检表

  3、2个医师证或医学本科专业毕业证(毕业证只有4个专业能用“医疗器械”“临床医学” “护理学”“生物医学工程)

  *没有医师证明的每个多收5000

  4、卖什么产用需要这个产品的著作权证书(由厂家提供)

  5、法人身份证和股东身份证(法人不能监任何职务)

  注:官方上门检查时所有人必须在场。*医疗器械证5年换一次证

  审批医疗器械所需时间

  1个半月左右

  审批医疗器械所需费用

  代理费:5500元

  


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